吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型病症患者的症状

目的：非竞争性氨基-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-乙酸(AMPA)复合物拮抗剂吡仑帕奈，附加抗帕金森氏症制剂物(AEDs)协力化疗抗制剂性部分复发标准型帕金森氏症，按每日一次8 或12 mg 给制剂，对其效用和安全性进行评估。方式：本研究为多中心、双盲、疗效对照试验车(临床试验车行政鉴别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍普遍存在帕金森氏症持续性复发)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给制剂一次。基线期(6 周)后，病征重回月底19周的双盲阶段：先以进行月底6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能剂量)，随后重回月底13周的保有期。主要尽可能为帕金森氏症复发的百分比通量；可在欧盟提出申请的基本尽可能为50%的有效率。结果：随机化疗的388实有病征中，得到了387实有病征的帕金森氏症复发Hz数据。这些在双盲阶段的更进一步化疗人群中，疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗组的帕金森氏症复发Hz中值通量分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均尚未达到显著性差异。68实有(17.5%)病征没能继续试验车，包括显现出缺失血案的40 实有(10.3%)病征。化疗惹来的缺失血案多数为呼吸困难、嗜睡、暴躁、头痛、不慎及共济失调。结论：本试验车表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计用制剂改善了难工程设计部分复发标准型帕金森氏症病征的帕金森氏症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。论据分类法：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈特别设计用制剂可以有效用于难工程设计部分复发标准型帕金森氏症病征，为I类论据。

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