EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

欧洲药剂管理局（EMA）本品安全和效用分析一个委员会促请，加强对甲乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期成年人使用甲乙戊酸盐。

这是由于，怀胎甲乙戊酸盐暴露会随之而来胎儿畸形和发育关键问题。

一个委员会促请，除了对治疗法无效或不耐受，甲乙戊酸盐不理应用于治疗法染上有抑郁症或早先持续性的孕妇或即将孕妇成年人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一治疗法选取的成年人来说，不对进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的牙医精于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在牙医的指导和监督下进行胎儿准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防癫痫。

EMA还促请，流行病学牙医在向这些一些人开具甲乙戊酸盐处方时，理应询问有关本品的全部信息，适当病变理解本品的潜在效用，在取得病变的知情拒绝后，方可进行关的治疗法。

以上促请基于怀胎甲乙戊酸盐暴露现象的一项的系统分析，在这项的系统分析中都，EMA一个委员会不仅咨询了牵涉到的病变和家庭，还咨询了关的的医学专家和外科。

发育持续性

早先的研究说明了，怀胎甲乙戊酸盐暴露的学龄前老年人发育关键问题染上病效用极低30%-40%，包括：沿途和语言延期、记忆持续性、讲话和表达困难和智力水平偏高。

此外，有图表显示，子宫内甲乙戊酸盐暴露的老年人在出生时，畸形的效用达为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中都的染上病效用仅为2%-3%；并且，这些老年人染上多动症的效用也相当大。当前图表也说明了，怀胎甲乙戊酸盐暴露的老年人染上孤独症谱系持续性和孤独症的效用为一般老年人的3倍和5倍。

一个委员会促请，不对向欧盟的卫生保健技术人员和遵从甲乙戊酸盐治疗法的病变包括有关这种本品的教育资料，以询问他们这种本品的关的效用。流行病学牙医也不对每星期分析正在遵从治疗法的成年或可行性胎儿成年人。

在此之前，这些促请已经提交至人类互认可处理程序和分散处理程序协调组，回头最终裁定。与此同时，对正在服用甲乙戊酸盐、对治疗法有任何疑问的成年人，理应及时咨询牙医。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador说，如果提出异议这些促请，而会减少子宫内甲乙戊酸盐暴露的老年人数量。鉴于甲乙戊酸盐暴露的多种畸形和胎儿发育关键问题效用，以及大达一半的孕妇不属于可行性孕妇，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个不甘心的选取。

“我们背书这一促请，甲乙戊草酸不一定会作为治疗法育龄成年人抑郁症的一线治疗法步骤。并且，成年人在胎儿期间也需要被询问本品的潜在效用。我们一直致力于育龄期抑郁症成年人遵从孕前咨询的活动，同时也包括了一些水资源，以适当她们意识到抑郁症本品的潜在效用。”英国政府宣传组织Epilepsy Action的公共关系和参选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症本品也适当，但是对于已孕妇或可行性胎儿的成年人来说，最低剂量的甲乙戊草酸仍是最佳选取。这可能是因为这些替代本品并不能压制抑郁症症状，副作用过大，或是不易压制的抑郁症心脏病效用远高于甲乙戊草酸带来的危害。

在这种具体情况下，量化利益后，病变和牙医可能会注意到，甲乙戊草酸对他们来说是最安全的选取。如果提出异议这些促请，不对适当病变意识到甲乙戊草酸的潜在效用，并与牙医制定最佳治疗法可行性。

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编辑： 李英飞