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优时比在美国提交从那时起酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-08 19:21:45 来源:自贡癫痫医院 咨询医生

优时比已向宾夕法尼亚州提交了旗下高血压药品巴里乙烯(Vimpat)实体用药的主板登记。这款药品于2008年获批用于17岁及以上高血压病症部分病态高血压心脏病的来进行(补充)病患,但优时比现今自始拼死捍卫巴里乙烯作为一款高血压主要病患药品的应用。 巴里乙烯已是优时比的畅销药品之一,其2013年前9个月实现销售额2.94亿欧元,但一项拓展的适应症将进一步推高该药品的销售额,使其并能有效地同现今的病患药品竞争,如史克的米林三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 背书新适应症的数据来自一项III期临床试验中,受试者是服用巴里乙烯来进行病患的病症通过一系列的减小用药量而转化巴里乙烯实体病患的病症。根据优时比的信息,这项研究达到了其主要终点,证明由于心脏病基频、持续时间或轻微程度减小而终止病患的病症人数,即退出率与文化史印证相对于明显降低。 其当中一个学者,Robert Wechsler博士评价说该试验中的结果背书巴里乙烯的新适应。“试验中研究的结果对这一病症人群给予了重要哲学思想及对巴里乙烯实体疗法响应的一种理解。”他说。研究结果于今年12月在华盛顿举办的宾夕法尼亚州高血压协会年与会者公开发表。 在欧洲,巴里乙烯同样作为一种来进行病患药品用于高血压病症。然而,一项非劣效单药病患研究自始在进行当中,用来背书可能向欧洲药品管理局(EMA)提交的单药病患主板登记。主要的试验中结果预期在2014年初会获得。

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编辑: fuchengyi

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