FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出指示

加拿大食品药物管理局（FDA）对新生儿运用以痉挛药物甲戊高氯酸公开发表指示，指出甲戊高氯酸可导致婴儿成年人降低。FDA指出，早先的研究工作结果揭示，在睾丸中的交谈过甲戊高氯酸产品的六岁学龄前相比交谈其它抗癫痫药的学龄前其成年人相对较差。 所含甲戊高氯酸的药物被用来预防痉挛，治疗癫痫以及与躁郁症特别的躁狂癫痫。甲戊高氯酸以中的文名Depacon上市，双甲戊高氯酸以中的文名Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，甲二甲基以中的文名Depakene和Stzor上市。所含甲二甲基的药物其表单内容中的已加入了黑框指示，查看这抑制剂易致出生缺陷。 FDA打趣产品部门主任拉塞尔·卡茨真是：“甲二甲基抑制剂决不能用以新生儿痉挛的预防，因为我们现在已有更是多的数据揭示新生儿运用以这抑制剂对学龄前的风险要远远至少治疗的收益，”。这是FDA第二次对所含甲二甲基的药物公开发表指示。在2011年6月的一次新闻节目公开发表会上，FDA已公开发表过一项研究工作的中的期结果，揭示交谈过甲二甲基的三岁学龄前其认知基本功能降低。

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编辑： fuchengyi